Проверьте правильность регистрационной формы в маркированном номере свидетельства о регистрации медицинского устройства.
Формы регистрации классифицируются как «Точные, Продвинутые, Разрешенные и Пробные». «Квази» относится к медицинским устройствам, изготовленным в Китае; «Джин» относится к медицинским приборам, изготовленным за рубежом; «Сюй» относится к медицинским приборам, изготовленным в Тайване, Гонконге и Макао; и «Испытание» относится к медицинским устройствам, изготовленным в ходе испытаний. Например, если изготовителем хирургических инструментов отоларингологии, маркированных на упаковке медицинского инструмента, является компания XXX из Гонконга, правильной регистрационной формой (X2) в номере регистрационного свидетельства должно быть слово «разрешено»; Если на упаковке указан производитель XXX Company из США, правильной регистрационной формой (X2) в номере регистрационного свидетельства должно быть слово «ввод». Кроме того, есть пробные продукты до 9 августа 2004 года. Регистрационное свидетельство действует в течение двух лет. После 9 августа 2004 года «пробные» продукты отсутствуют.
Проверьте правильность нумерации свидетельства о регистрации медицинского изделия с маркировкой
Статья 5 Меры по регистрации и управлению медицинскими приборами предусматривает, что нумерация свидетельств о регистрации медицинских устройств должна быть следующей: (X1) Устройства контроля над наркотиками (X2) XXXXXX3 X4XX5XXXX6; «X1» - это аббревиатура места, где находится отдел регистрации и утверждения; «Х2» - форма регистрации; «XXXXXXXX3» - год утверждения и регистрации; «X4» - категория управления продукцией; «XX5» - код разновидности продукта; «XX6» - зарегистрированный трубопровод. Число. Например, «медицинская линия кишечника овец», утвержденная Государственным управлением фармацевтического надзора в 2001 году, правильный метод размещения регистрационных номеров - «Национальное устройство контроля над наркотиками (квалифицированное)» № 365 0168, 2001. Например, «медицинская шелковая нить». «Утверждено Шанхайским фармацевтическим регулирующим бюро в 2000 году, правильный метод оформления регистрационного номера: Шанхайское фармацевтическое контрольное оборудование (Quasi) 2000 № 265888. Кроме того, следует также обратить внимание на регистрационный номер, выданный Государственной организацией по контролю за продуктами и лекарствами». Администрация после 20 июня 2003 года: (X1) Устройство контроля продуктов питания и медикаментов (X2) XXXX3 X4XX5XXXXXX6. Таких как: высококачественный высококачественный презерватив для варварской подруги производства латексной фабрики Циньхуандао, регистрационный номер: Jiyaguancheng (quasi) № 267 0128, регистрационный номер продукта, отмеченный на упаковке презерватива, не имеет год одобрения, и " В приборе « Медицинское оборудование» в регистрационном свидетельстве напечатано «город», который является фальшивым регистрационным номером.
Чжэцзян Гейи Медицинский инструмент Лтд
Адрес: Chutian Road № 190, улица Xixing, зона Binjiang, Ханчжоу, провинция Чжэцзян, Китай
Контактное лицо: Дезире Шу
Тел: + 86-571-86676319
Факс: + 86-571-86676306
Моб .: +86 15868407021
Электронная почта: desiree@geyi-medical.com
