Некоторые медицинские устройства имеют срок годности. Такие как: презервативы; инфузионные наборы, шприцы, медицинские катетеры и т. д. имеют срок действия дезинфекции или стерилизации; диагностические реагенты in vitro, такие как набор для определения С-реактивного белка, набор для определения цистатина С в сыворотке и т. д.
Какую систему управления внедряет Китай для производства изделий медицинского назначения? В Китае внедряется система лицензирования производства изделий медицинского назначения.
Создание предприятий по производству медицинского оборудования второго и третьего класса после проверки и одобрения провинциальным департаментом по надзору за пищевыми продуктами и медикаментами выдает лицензии на производство медицинского оборудования. Чтобы создать первоклассное предприятие по производству медицинского оборудования, оно может быть подано в провинциальный отдел по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами и администрации.
Какая квалификация необходима для эксплуатации (продажи) изделий медицинского назначения?
Чтобы заниматься бизнесом, связанным с медицинским оборудованием, должны быть рабочее место и условия хранения, которые соответствуют масштабам и масштабам бизнеса, а также система управления качеством и агентство по управлению качеством или персонал, совместимый с медицинским устройством. работает.
Эксплуатация медицинского оборудования первого типа не требует лицензии и регистрации бизнеса;
Чтобы задействовать в работе медицинские приборы второго сорта, они должны подать запись в муниципальный отдел по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в районе, где они расположены;
В третьей категории бизнеса по производству медицинского оборудования действующее предприятие должно подать заявку на получение лицензии на ведение бизнеса в отдел по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами муниципального народного правительства в районе, где он расположен. Устройство бизнес-лицензии. Компании-производители медицинского оборудования, продающие медицинские устройства, произведенные их собственными компаниями, не должны подавать заявку на лицензию на ведение бизнеса или регистрировать записи.
Каковы правовые требования для продажи медицинских изделий в Интернете?
Продажа медицинских устройств в Интернете должна соответствовать «Административным мерам для служб информации о наркотиках в Интернете». Когда потребители покупают медицинские устройства через Интернет, они должны проверить «Квалификационный сертификат службы информации о наркотиках в Интернете» и «Квалификационный сертификат службы торговли наркотиками в Интернете», а также проверить номер квалификационного сертификата службы торговли наркотиками в Интернете на домашней странице веб-сайта. Как я могу сообщить о жалобе после того, как обнаружу, что медицинское устройство поддельное? Потребители, которые сообщают о мошеннических медицинских устройствах, используют продукт без свидетельства о регистрации продукта или используют медицинские устройства по истечении срока их действия, могут подать жалобу в Управление по контролю за продуктами и лекарствами на уровне округа или выше или позвонить по телефону отчета о жалобе: 12331.
Какова правовая основа для просмотра рекламы медицинского оборудования? Правовой основой для рассмотрения рекламы медицинских изделий является Закон о рекламе Китайской Народной Республики, Положение о надзоре и управлении медицинскими приборами, Меры по рассмотрению рекламы медицинских изделий, Стандарты проверки медицинских изделий. Рекламные объявления и соответствующие национальные правила.
